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Note médicale : Cet article est informatif et ne constitue pas une prescription médicale. L'élinzanétant n'est pas encore disponible en France (mai 2026). Tout traitement ménopausique doit être discuté avec votre médecin ou gynécologue selon votre profil individuel.

Medical note: This article is informational and does not constitute a medical prescription. Elinzanetant is not yet available in France (May 2026). Any menopausal treatment should be discussed with your doctor or gynecologist based on your individual profile.

Élinzanétant : le nouveau traitement non hormonal

Approuvé par la FDA en octobre 2025, l'élinzanétant réduit les bouffées de chaleur de 74% et améliore le sommeil dès la première semaine — sans hormones. Une avancée majeure pour les femmes ne pouvant pas ou ne voulant pas prendre de THS.

Approved by the FDA in October 2025, elinzanetant reduces hot flashes by 74% and improves sleep from week 1 — without hormones. A major advance for women who cannot or do not want to take HRT.

💊 FDA Oct. 2025 🧬 Antagoniste NK3 🌡️ -74% bouffées 🌙 Sommeil semaine 1 🚫 Non hormonal

Pendant des décennies, les femmes ménopausées n'avaient que deux choix face aux bouffées de chaleur invalidantes : le traitement hormonal de substitution (THS) ou des traitements partiellement efficaces (antidépresseurs, gabapentine). L'élinzanétant change la donne. C'est le premier médicament à cibler directement le mécanisme neurologique des bouffées — sans toucher aux hormones.

For decades, menopausal women had only two choices when facing debilitating hot flashes: hormone replacement therapy (HRT) or partially effective treatments (antidepressants, gabapentin). Elinzanetant changes everything. It is the first drug to target directly the neurological mechanism of hot flashes — without touching hormones.

Approuvé par la FDA en octobre 2025 sous le nom commercial Veozah, il suit de près le fezolinetant (Veoza, approuvé EMA en 2023). Les données des études OASIS-1 et OASIS-2 sont remarquables : réduction de 74% des bouffées modérées à sévères, amélioration mesurable du sommeil dès la semaine 1. Voici ce que vous devez savoir.

Approved by the FDA in October 2025 under the brand name Veozah, it closely follows fezolinetant (Veoza, EMA-approved 2023). Data from the OASIS-1 and OASIS-2 studies are remarkable: 74% reduction in moderate to severe hot flashes, measurable sleep improvement from week 1. Here is what you need to know.

Contenu médical relu par l'équipe éditoriale Solsticia · Basé sur la recherche scientifique · Notre démarche →

Mécanisme d'action — La voie NK3

Mechanism of action — The NK3 pathway

Pour comprendre pourquoi l'élinzanétant est une vraie nouveauté, il faut comprendre la neurobiologie des bouffées de chaleur.

To understand why elinzanetant is a genuine innovation, you need to understand the neurobiology of hot flashes.

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Le thermostat hypothalamique

The hypothalamic thermostat

Zone de neutralité thermique Thermal neutral zone

L'hypothalamus régule la température corporelle via une « zone neutre » — une plage de températures dans laquelle ni sudation ni frissons ne sont déclenchés. À la ménopause, cette zone se rétrécit drastiquement, rendant le thermostat extrêmement sensible à la moindre variation.

The hypothalamus regulates body temperature via a "neutral zone" — a temperature range in which neither sweating nor shivering is triggered. At menopause, this zone narrows drastically, making the thermostat extremely sensitive to the slightest variation.

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La neurokinine B (NKB)

Neurokinin B (NKB)

Le déclencheur identifié The identified trigger

La chute des œstrogènes entraîne une surexpression des neurones KNDy (kisspeptine/neurokinine B/dynorphine) dans l'hypothalamus. Ces neurones libèrent massivement de la neurokinine B, qui se lie au récepteur NK3 et déclenche la bouffée vasomotrice — rougeur, chaleur, sueurs.

The drop in estrogens leads to overexpression of KNDy neurons (kisspeptin/neurokinin B/dynorphin) in the hypothalamus. These neurons massively release neurokinin B, which binds to the NK3 receptor and triggers the vasomotor flush — redness, heat, sweating.

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L'élinzanétant bloque NK3

Elinzanetant blocks NK3

Antagoniste sélectif Selective antagonist

L'élinzanétant se lie sélectivement au récepteur NK3, bloquant l'action de la neurokinine B. Sans activation NK3, le thermostat hypothalamique retrouve une zone neutre plus large — les bouffées disparaissent ou se raréfient sans qu'aucune hormone ne soit modifiée.

Elinzanetant selectively binds to the NK3 receptor, blocking the action of neurokinin B. Without NK3 activation, the hypothalamic thermostat regains a wider neutral zone — hot flashes disappear or diminish without any hormone being altered.

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Effet sur le sommeil

Effect on sleep

Au-delà des bouffées nocturnes Beyond night sweats

Les neurones KNDy jouent également un rôle dans la régulation du sommeil. L'élinzanétant améliore le sommeil non seulement en supprimant les sueurs nocturnes, mais aussi directement via le système KNDy — ce qui explique l'amélioration rapide dès la semaine 1, avant même que les bouffées soient totalement contrôlées.

KNDy neurons also play a role in sleep regulation. Elinzanetant improves sleep not only by suppressing night sweats, but also directly via the KNDy system — which explains the rapid improvement from week 1, even before hot flashes are fully controlled.

Données cliniques — Ce que montrent les études

Clinical data — What the studies show

Les deux essais de phase 3 ayant conduit à l'approbation FDA, réunissant plus de 900 femmes ménopausées.

The two phase 3 trials that led to FDA approval, involving more than 900 menopausal women.

1

-74% de bouffées modérées à sévères

-74% of moderate to severe hot flashes

Critère principal — Semaine 12 Primary endpoint — Week 12

Dans OASIS-1, les femmes recevant élinzanétant 120 mg/jour ont enregistré une réduction de 74,4% de la fréquence hebdomadaire des bouffées modérées à sévères à la semaine 12, contre 26,8% pour le placebo (p < 0,0001). OASIS-2 a confirmé ces résultats avec une réduction de 71,2% vs 25,1%.

In OASIS-1, women receiving elinzanetant 120 mg/day recorded a 74.4% reduction in weekly frequency of moderate to severe hot flashes at week 12, versus 26.8% for placebo (p < 0.0001). OASIS-2 confirmed these results with a 71.2% vs 25.1% reduction.

OASIS-1 & OASIS-2 Phase 3 randomisé OASIS-1 & OASIS-2 Phase 3 randomized
2

Amélioration du sommeil dès la semaine 1

Sleep improvement from week 1

Critère secondaire — PSQI validé Secondary endpoint — Validated PSQI

Le Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) a montré une amélioration significative dès la semaine 1 — avant même la réduction maximale des bouffées. Cet effet précoce est attribué à l'action directe sur les neurones KNDy impliqués dans la régulation du sommeil, au-delà de la simple suppression des sueurs nocturnes.

The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) showed significant improvement from week 1 — even before maximum hot flash reduction. This early effect is attributed to direct action on KNDy neurons involved in sleep regulation, beyond the simple suppression of night sweats.

PSQI Semaine 1 Week 1
3

Efficacité maintenue à 52 semaines

Efficacy maintained at 52 weeks

Extension long terme Long-term extension

Les données d'extension à 52 semaines confirment le maintien de l'efficacité sans tachyphylaxie (perte d'efficacité au fil du temps). La tolérance reste bonne. Aucun signal cardiovasculaire ou mammaire n'a émergé dans ce suivi prolongé — point crucial pour les femmes avec antécédents de cancer du sein.

Data from the 52-week extension confirm maintained efficacy without tachyphylaxis (loss of efficacy over time). Tolerability remains good. No cardiovascular or mammary signal emerged in this extended follow-up — a crucial point for women with a history of breast cancer.

Pas de tachyphylaxie Aucun signal cardiaque No tachyphylaxis No cardiac signal
4

Surveillance hépatique recommandée

Liver monitoring recommended

Effet indésirable principal Main adverse effect

Dans ~3% des cas, une élévation des transaminases hépatiques a été observée, généralement réversible à l'arrêt. La FDA recommande un bilan hépatique avant initiation puis à 3 et 6 mois. L'élinzanétant est contre-indiqué en cas d'insuffisance hépatique sévère. Ce point de surveillance est similaire au fezolinetant.

In ~3% of cases, an elevation of hepatic transaminases was observed, generally reversible upon discontinuation. The FDA recommends a liver function test before initiation, then at 3 and 6 months. Elinzanetant is contraindicated in severe hepatic insufficiency. This monitoring point is similar to fezolinetant.

Transaminases Bilan hépatique Transaminases Liver function test

Élinzanétant vs les autres traitements

Elinzanetant vs other treatments

Pour qui est-il réellement indiqué ? Comparatif honnête avec les alternatives.

For whom is it truly indicated? An honest comparison with alternatives.

Les traitements des bouffées — Tableau comparatif

Hot flash treatments — Comparison table

Les principales options disponibles ou en développement pour les bouffées de chaleur ménopausiques.

The main available or developing options for menopausal hot flashes.

Traitement Treatment Mécanisme Mechanism Efficacité bouffées Hot flash efficacy Statut FR FR Status
Élinzanétant Antagoniste NK3 NK3 antagonist -74% Non disponible (mai 2026) Not available (May 2026)
Fezolinetant Antagoniste NK3 NK3 antagonist -65% Disponible (Veoza) Available (Veoza)
THS estradiol Remplacement hormonal Hormonal replacement -80 à -90% Disponible Available
Venlafaxine IRSN (hors AMM) SNRI (off-label) -50 à -60% Hors AMM Off-label
Oxybutynine Anticholinergique (hors AMM) Anticholinergic (off-label) -50% Hors AMM Off-label

Comprendre tous les traitements pour faire le bon choix

Understand all treatments to make the right choice

Notre guide sur la ménopause couvre THS, traitements non hormonaux, alternatives naturelles et le langage pour dialoguer avec votre médecin sur les nouvelles options thérapeutiques.

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